| 注册证编号 | 吉械注准20232400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：5×48mL 试剂2：5×13mL;试剂1：2×48mL 试剂2：2×13mL 试剂1：1×48mL 试剂2：1×13mL;试剂1：4×48mL 试剂2：4×13mL 试剂1：3×48mL 试剂2：3×13mL;试剂1：4×48mL 试剂2：1×52mL 试剂1：3×48mL 试剂2：1×39mL;试剂1：4×60mL 试剂2：5×13mL 试剂1：2×24mL 试剂2：1×13mL;试剂1：4×24mL 试剂2：2×13mL 试剂1：1×24mL 试剂2：1×6.5mL;试剂1：4×60mL 试剂2：1×65mL 试剂1：1×480mL 试剂2：1×130mL 试剂1：1×4800mL试剂2：1×1300mL 256T（试剂1：1×57.6mL 试剂2：1×14.3mL） 20T（试剂1：1×4.8mL 试剂2：1×1.3mL） 50T（试剂1：1×9.6mL 试剂2：1×2.6mL） 100T（试剂1：1×24mL 试剂2：1×6.5mL） 200T（试剂1：1×48ml 试剂2：1×13mL） 校准品（选配）：2×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： S-腺苷甲硫氨酸（SAM）： 1.2mmol/L 还原型辅酶Ⅰ： 0.3mmol/L 三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）：0.5mmol/L 试剂2： 胱硫醚裂解酶： 6.0KU/L 胱硫醚合成酶： 10.0KU/L D-乳酸脱氢酶： 3.0KU/L 校准品（选配）： 三羟甲基氨基甲烷盐缓冲液 100mmol/L DL-同型半胱氨酸 100mg 校准品（选配）：目标浓度：0µmol/L、28µmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
