| 注册证编号 | 粤械注准20172401563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：M101-091016 规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 各规格以试剂盒包含的试剂卡数量区分 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被抗缪勒氏管激素捕获抗体、含荧光染料的抗缪勒氏管激素报告抗体、内控用的非特异性抗体（质控抗体）、磷酸盐缓冲液、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测全血、血浆及血清中的抗缪勒氏管激素。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
