| 注册证编号 | 鲁械注准20232141134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室。 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长（100-180）×宽（100-180）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衣身、衣袖、系带组成。手术衣主体、系带由SMS无纺布制成，前身、衣袖有加强层为关键区域，加强层材质为聚乙烯淋膜无纺布。产品为标准性能。产品一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
