| 注册证编号 | 吉械注准20172400003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(神经氨酸苷酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ML R2：1× 5ML R1：1×30ML R2：1×10ML R1：2×30ML R2：2×10ML R1：3×40ML R2：1×40ML 每个包装规格中带校准品 1×0.5ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 250MMOL/L 神经氨酸苷酶 2.5KU/L 乳酸脱氢酶 3KU/L PROCLIN-300 0.3ML/L R2： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 250MMOL/L 还原型辅酶Ⅰ 10MMOL/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 6KU/L PROCLIN-300 0.3ML/L 校准品： N-乙酰神经氨酸 60.0MG/DL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
