| 注册证编号 | 鲁械注准20232140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华晨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 生产地址 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式10.5cm×15.5cm、 折叠形头戴式10.5cm×15.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为四层，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层为过滤层，由两层聚丙烯熔喷无纺布材料制成；鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成；以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
