| 注册证编号 | 吉械注准20212400161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 网织红细胞分析用质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 1×3.0ML，2×3.0ML，3×3.0ML，4×3.0ML 水平2 1×3.0ML，2×3.0ML，3×3.0ML，4×3.0ML 水平3 1×3.0ML，2×3.0ML，3×3.0ML，4×3.0ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：网织红细胞（RET%）：0～3%； 水平2：网织红细胞（RET%）：2.5%～8%； 水平3：网织红细胞（RET%）：6%～15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统网织红细胞分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
