| 注册证编号 | 吉械注准20162400194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区4号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纤维蛋白原试剂：6×1ML 咪唑缓冲液：2×30ML； 纤维蛋白原试剂：6×2ML 咪唑缓冲液：2×60ML； 纤维蛋白原试剂：6×5ML 咪唑缓冲液：3×100ML。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 含量 纤维蛋白原试剂 牛凝血酶 100U/ML-150U/ML 咪唑缓冲液 咪唑缓冲液 PH为7.35±0.1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血浆中纤维蛋白原含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
