| 注册证编号 | 吉械注准20192400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省爱诺德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济技术开发区长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号楼1层 |
| 生产地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号楼一层 |
| 产品名称 | 叶酸/维生素B12测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒；2人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡和缓冲液组成。 检测卡：塑料卡、包被叶酸单克隆抗体的硝酸纤维素膜T1、包被维生素B12单克隆抗体的硝酸纤维素膜T2、标记叶酸/维生素B12抗体的荧光微球膜、吸水纸、样品垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清/全血中的叶酸和维生素B12浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
