| 注册证编号 | 苏械注准20212141766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.7mm(8Fr)-5mL、3.3mm(10Fr)-10mL、4.0mm(12Fr)-10mL、4.7mm(14Fr)-10mL、5.3mm(16Fr)-10mL、6.0mm(18Fr)-30mL、6.7mm(20Fr)-30mL、7.3mm(22Fr)-30mL、8.0mm(24Fr)-40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用硅胶导尿管由管身（有囊三腔）、引流管塞、充盈止逆阀、紧固圈和甘油润滑剂组成。产品按照管身外径不同可分为2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm共9种规格。该产品以无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
