| 注册证编号 | 吉械注准20232020393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市慧鑫康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市九台市卡伦老街3555号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台市卡伦老街3555号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由切口保护套和单孔多通道穿刺套管组成。 A、B型中的单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、固定环、鲁尔接头、阻气阀、气管组成。E型中的单孔多通道穿刺套管由多孔盖、固定环锁扣、密封帽、注气阀、鲁尔接头、卡环、固定环、阻气阀、气管、通道组成。A型中的切口保护套由置入环、外环、通道组成，有带拉环款和不带拉环款。B型中的切口保护套由置入环、中环、外环、通道组成，有带拉环款和不带拉环款。E型中的切口保护套由外环、通道、置入环、伤口撑开器、硅胶圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
