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吉林速健药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20242180259”基本信息
注册证编号吉械注准20242180259 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林速健药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市经济开发区中意国际B座15层15-213号
生产地址长春市经济开发区昆山路3087号(委托生产)
产品名称医用妇用凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支
结构及组成/主要组成成分医用妇用凝胶由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。
适用范围/预期用途适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对 HPV 病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/6/4
生效日期2024/6/4
有效期至2029/6/3
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