| 注册证编号 | 沪械注准20182400321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（表面活性剂-过氧化物酶清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：8×60ml，R2：4×40ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；2×(R1：60ml；R2：20ml)/组；R1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×40ml，R2：4×20ml；4×260T（R1：4×66ml；R2:4×22ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林； R2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量，做辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/9/29 |
