吉林省国大生物工程有限公司
境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232140659”基本信息
注册证编号 | 吉械注准20232140659 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林省国大生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号 |
生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号 |
产品名称 | 医用肛肠液体敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用肛肠液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯钠、纯化水组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/30 |
生效日期 | 2023/11/30 |
有效期至 | 2028/11/29 |