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山东九尔实业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140533”基本信息
注册证编号鲁械注准20172140533 [查看相关产品信息]
注册人名称山东九尔实业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东济宁高新区第十二工业园
生产地址山东济宁高新区第十二工业园
产品名称外科纱布敷料
管理类别第二类
型号规格腹巾:40cm×10cm-6P-XR、45cm×10cm-4p-XR、20cm×15cm-4p-提带、40cm×40cm-4P-提带、40cm×15cm-4P-XR-提带、30cm×20cm-4P-XR-提带、40cm×20cm-4P-XR-提带、40cm×30cm-4P-XR-提带、40cm×40cm-4P-XR-提带、45cm×40cm-4P-XR-提带。纱布拭子:2cm、3.2cm-XR、4cm、4.5cm-XR、5cm、6cm-XR。纱布块:5cm×5cm-8p、7cm×5cm-4p、8cm×6cm-8p、9cm×7cm-12P、7.5cm×7.5cm-4p-XR、10cm×8cm-8p、10cm×9cm-4p-XR、17.5cm×9cm-8p-XR、20cm×10cm-8p-XR、10cm×10cm-8p-XR、15cm×10cm-8p、20cm×20cm-4p-XR、30cm×30cm-4p、40cm×40cm-4p-XR、45cm×40cm-1p、7.5cm×7.5cm-8p、10cm×9cm-8p、17.5cm×9cm-8p、20cm×10cm-8p、50cm×40cm-1p-XR。
结构及组成/主要组成成分腹巾:由脱脂棉纱布折成长方形或方形,无切边外露,四周缝合,角部缝制一根腹巾带;纱布拭子:由脱脂棉纱布制成的纱布球;纱布块:由脱脂棉纱布折叠成的无切边外露的长方形或方形敷料。可带由含量不小于55(百分比)的硫酸钡材料做成的X射线可探测组件。
适用范围/预期用途供临床护创、吸湿用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/10
生效日期2021/11/10
有效期至2026/11/9
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