| 注册证编号 | 粤械注准20192400650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 产品名称 | 抗透明带（ZP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由预包被反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液（30X）、酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、阴性对照、阳性对照组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定性检测人血清中的ZP抗体用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
