| 注册证编号 | 湘械注准20232210502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩通湘聚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610号房 |
| 产品名称 | 神经重症监护数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NCDPS-400、NCDPS-410、NCDPS-420、NCDPS-470、NCDPS-411、NCDPS-421、NCDPS-471、NCDPS-412、NCDPS-422、NCDPS-462、NCDPS-472、NCDPS-413、NCDPS-423、NCDPS-463、NCDPS-473。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光盘组成。交付方式为光盘交付。本产品临床功能模块包括 A 数据获取模块、B 数据处理模块、C 交互界面模块三个模块组成。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于颅内压数据及血压数据的显示、存储、转换处理。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
