| 注册证编号 | 吉械注准20242140078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省瀚蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市北湖科技开发区北湖科技园E区K15栋 |
| 生产地址 | 长春市北湖科技开发区北湖科技园E区K15栋 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A 型；规格：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、13g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白痔疮凝胶由凝胶和供给器组成。供给器采用一次性推注器构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、β-葡聚糖、丙二醇 、丙三醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、柠檬酸、羧甲基纤维素钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛，粘膜充血、便秘的症状。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
