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吉林普泽生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20242140311”基本信息
注册证编号吉械注准20242140311 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所延吉市鸿运街955号
生产地址延吉市鸿运街955号(委托生产)
产品名称贻贝足丝蛋白鼻腔凝胶
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分贻贝足丝蛋白鼻腔凝胶由贻贝足丝蛋白凝胶和包装容器组成,贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,其他成分包括生理性海水、甲基纤维素、丙二醇、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、柠檬酸(pH调节剂)、注射用水。包装容器分为Ⅰ型:软膏管,Ⅱ型:凝胶瓶,Ⅲ型:喷瓶,Ⅳ型:次抛管。
适用范围/预期用途通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘,缓解鼻炎引起的鼻塞、鼻涕、打喷嚏、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻痒症状。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/7/8
生效日期2024/7/8
有效期至2029/7/7
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