注册证编号 | 吉械注准20242140311 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
生产地址 | 延吉市鸿运街955号(委托生产) |
产品名称 | 贻贝足丝蛋白鼻腔凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见产品技术要求 |
结构及组成/主要组成成分 | 贻贝足丝蛋白鼻腔凝胶由贻贝足丝蛋白凝胶和包装容器组成,贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,其他成分包括生理性海水、甲基纤维素、丙二醇、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、柠檬酸(pH调节剂)、注射用水。包装容器分为Ⅰ型:软膏管,Ⅱ型:凝胶瓶,Ⅲ型:喷瓶,Ⅳ型:次抛管。 |
适用范围/预期用途 | 通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘,缓解鼻炎引起的鼻塞、鼻涕、打喷嚏、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻痒症状。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/8 |
生效日期 | 2024/7/8 |
有效期至 | 2029/7/7 |