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吉林惠泽生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222140440”基本信息
注册证编号吉械注准20222140440 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林惠泽生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区南环城路与和融路交汇证大立方大夏1号楼504室
生产地址延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产)
产品名称贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料
管理类别第二类
型号规格0.05mg/mL×2mL/瓶、0.05mg/mL×3mL/瓶、0.05mg/mL×5mL/瓶、0.05mg/mL×6mL/瓶、0.05mg/mL×8mL/瓶、0.05mg/mL×10mL/瓶、0.05mg/mL×12mL/瓶、0.05mg/mL×15mL/瓶、0.05mg/mL×18mL/瓶、0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL
结构及组成/主要组成成分贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成,主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL,喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/13
生效日期2022/7/13
有效期至2027/7/12
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