| 注册证编号 | 吉械注准20172400283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 阴道分泌物有形成分分析复合质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成 主要组成成分 质控物水平1 质控物水平2 质控物水平3 红细胞模拟粒子、 白细胞模拟粒子、 上皮细胞模拟粒子、 真菌模拟粒子、 滴虫模拟粒子、 杆菌模拟粒子、 磷酸盐缓冲液：6.7 MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动妇科分泌物分析系统的有形成分的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
