让每个品牌商都找到合适的厂家!

深圳市帝迈生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400346”基本信息
注册证编号粤械注准20202400346 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼
产品名称血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
管理类别第二类
型号规格型号: DM-CAL 包装规格:3mL×1支,3mL×2支,3mL×3支。
结构及组成/主要组成成分主要由动物源类白细胞(鸡源)、红细胞(猪源)及类血小板(主要成分为乳胶颗粒)、保存试剂和防腐剂(主要成分为阿氏液)组成。
适用范围/预期用途用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准,从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/8
生效日期2020/4/8
有效期至2025/4/7
相关证件推荐