| 注册证编号 | 吉械注准20222140408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园） |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 产品名称 | 由“一次性使用帽”变更为“一次性使用医用帽” |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“3直筒型：规格尺寸(cm):帽高×周长：14×62、帽高×周长：14×64、帽高×周长：15×64、帽高×周长：15×66、帽高×周长：16×60、帽高×周长：16×64、帽高×周长：16×66、帽高×周长：17×64、帽高×周长：12×60、帽高×周长：12×58;条型(蘑菇型):规格尺寸(cm):条长(拉开后):51、条长(拉开后):53;折叠机制帽：规格尺寸(cm):50x45;手工平顶帽：规格尺寸(cm):64x14、64x15;机制帽：规格尺寸(cm):50x45、62x12、62x13、62x14、62x15、62x16、64x12、64x13、64x14、64x15、64x16、68x12、 68x13、68x14、68x15、68x16。”变更为“直筒型：规格尺寸(cm):帽高×顶径：15×22;条型(蘑菇型):规格尺寸(cm):条长(拉开后):51;折叠机制帽：规格尺寸(cm):50x45;手工平顶帽：规格尺寸(cm):64x15 机制帽：规格尺寸(cm):50x45、64x15、68x15” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“一次性使用帽由无纺布制成”变更为“一次性使用医用帽由无纺布制成” |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
