| 注册证编号 | 鲁械注准20242140586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东涵瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处泉城路南段（医疗器械产业园16号） |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处泉城路南段（医疗器械产业园16号） |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；促凝剂：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；分离胶促凝剂：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；枸橼酸钠1:4：1.28mL、1.6mL、2mL、2.4mL、3mL、3.2mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；枸橼酸钠1:9：1.8mL、2mL、2.7mL、3mL、3.6mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素钠：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素锂：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；氟化钠EDTA-K2：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；EDTA-K2：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；EDTA-K3：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试管、管塞、管帽组成。采血管中可添加肝素钠、EDTA抗凝剂、枸橼酸钠、促凝剂、肝素锂、分离胶促凝剂、氟化钠/EDTA-K2。以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与静脉采血针配套，用于临床采集静脉血样。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
