长春汇力生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20182400035”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20182400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ML×2 R2：10ML×2； R1：50ML×2 R2：50ML×1； R1：20ML×1 R2：10ML×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： N,N双（α-乙基）甘氨酸缓冲液 （PH8.0） 50MMOL/L 共脂肪酶 0.98MG/L 氯化钙 10MMOL/L 脱氧胆酸钠 1.6MMOL/L R2： 酒石酸缓冲液（PH4.0） 10MMOL/L 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油- 3-戊二酸（6-甲基试卤灵）酯 0.27MMOL/L 牛黄脱氧胆酸钠 8.8MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
