| 注册证编号 | 湘械注准20222220163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南穗加医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋502、507室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋502、507室 |
| 产品名称 | 精子质量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SSA-Ⅱ Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显微图像扫描模块、温控系统模块、计数池模块、计算机系统模块、精 子自动检测分析系统、质控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于精子质量的分析，可对人体精子的浓度活力、形态、存活率、DNA碎 片进行体外检测分析，并对检测分析进行质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
