| 注册证编号 | 吉械注准20162400065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(亚硝酸盐氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×60mLR2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mLR2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:4×35mLR2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:4×15mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×100mLR2:2×50mL R1:4×120mLR2:2×60mL R1:6×62mL R2:6×19mL 2×300T (R1：2×80mL+R2：2×20mL) 12×52T (R1：12×17.2mL+R2：12×4.3mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.2) 100mmol/L 曲通X-100 10mL/L 试剂2 亚硝酸钠 1.3g/L 磷酸盐缓冲液(pH7.0) 50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中总胆红素的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
