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珠海市三通陶齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152170150”基本信息
注册证编号粤械注准20152170150 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市三通陶齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区屏北一路10号办公楼2层、制剂车间2层、门卫1层、提取车间3层、锅炉房1层
生产地址珠海市香洲区屏北一路10号办公楼2层、制剂车间2层、门卫1层、提取车间3层、锅炉房1层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷桥、钯银合金烤瓷桥、氧化锆全瓷桥、镍铬合金金属冠、钴铬合金金属冠、纯钛金属冠、钯银合金金属冠、镍铬合金金属嵌体、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、钯银合金金属嵌体、镍铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、金钯合金烤瓷冠、金钯合金金属冠、金钯合金金属嵌体、金合金烤瓷冠、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠
结构及组成/主要组成成分金属烤瓷产品:由普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 激光熔融烤瓷产品:由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经激光熔融,再与烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全金属产品:由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成; 金属光固化产品:采用普通金属和光固化树脂加工制成; 光固化复合树脂产品:采用光固化树脂加工制成; 氧化锆全锆产品:由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成; 氧化锆全瓷产品:采用瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成; 压铸玻璃陶瓷产品:由全瓷材料经压铸、烧结、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/15
生效日期2019/10/15
有效期至2024/10/14
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