| 注册证编号 | 苏械注准20152020995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用握式皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SSA15R、SSB15R、SSA15W、SSB15W、SSA25R、SSB25R、SSA25W、SSB25W、SSA35R、SSB35R、SSA35W、SSB35W、SSA45R、SSB45R、SSA45W、SSB45W、SSA55R、SSB55R、SSA55W、SSB55W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用握式皮肤缝合器由器械、缝合钉和附件拆钉器组成，皮肤缝合器根据外形的不同，分为A、B两种；根据缝合钉的宽度将缝合钉分为普通型和加宽型，分别用R和W表示；根据装载缝合钉数量有15、25、35、45、55五种规格。缝合钉由SUS316材料制成；压钉板、缝合钉座由20Cr13材料制成。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
