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天津中新科炬生物制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400078”基本信息
注册证编号津械注准20212400078 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址天津市滨海新区天津经济技术开发区
产品名称N端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒(卡型)。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品采用微流控技术,配套荧光免疫分析仪定量检测人体血清、肝素血浆中的N端脑钠肽前体(NT-proBNP)含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/11/29
生效日期2021/11/29
有效期至2026/3/4
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