| 注册证编号 | 津械注准20232400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品名称 | 白介素6（IL6）/降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒（卡型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：1人份/袋，PCT鼠抗人单克隆抗体、标记荧光微粒子的配对PCT鼠抗人单克隆抗体、PCT重组抗原、IL6鼠抗人单克隆抗体、标记荧光微粒子的配对IL6鼠抗人单克隆抗体、IL6重组抗原； 2.干燥剂：1包/袋，硅胶； 3.说明书：1份； 4.代码芯片：1张； 5.移液器吸头（选配）：30个/袋。 不同批号试剂中的各组成成分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用微流控技术，配套荧光免疫分析仪定量检测人体血清或血浆中的降钙素原（PCT）、白介素6（IL6）含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
