| 注册证编号 | 鲁械注准20232140770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东尚佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区彩虹路 296 号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区彩虹路 296 号 |
| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型产品即透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成，两面有离型材料保护；Ⅱ型产品即透明伤口敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后，覆上人造纤维材质的吸水垫制成，两面有离型材料保护；Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成，单面有离型材料保护；Ⅳ型产品即体表导管固定贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后，覆上魔术扣制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅱ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅲ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅳ型产品用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
