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丹娜(天津)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400209”基本信息
注册证编号津械注准20212400209 [查看相关产品信息]
注册人名称丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称白介素-6质控品
管理类别第二类
型号规格A型:0.6 mL×1,0.6 mL×3;B型:0.6 mL×1,0.6 mL×3;C型:0.6 mL×2,0.6 mL×4,0.6 mL×6,0.6 mL×8,0.6 mL×10,0.6 mL×12。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本质控品用于白介素-6检测项目的室内质量控制,与本公司产品白介素-6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2026/6/14
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