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世纪亿康(天津)医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232220080”基本信息
注册证编号津械注准20232220080 [查看相关产品信息]
注册人名称世纪亿康(天津)医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢3层302室
生产地址天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢3层302室
产品名称半自动活化凝血时间和凝血速率分析仪
管理类别第二类
型号规格YKD-1、YKD-2
结构及组成/主要组成成分该产品由控制系统、传感监测系统、输入及显示系统、存储系统、内置锂电子电池、RFID读写模块、微型打印机。(不包括试剂杯)
适用范围/预期用途该仪器采用凝固法(黏度),用于对自然全血和抗凝全血的活化凝血时间和凝血速率的检测。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/4/20
生效日期2023/4/20
有效期至2028/4/19
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