| 注册证编号 | 津械注准20232220080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 产品名称 | 半自动活化凝血时间和凝血速率分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKD-1、YKD-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、传感监测系统、输入及显示系统、存储系统、内置锂电子电池、RFID读写模块、微型打印机。（不包括试剂杯） |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器采用凝固法（黏度），用于对自然全血和抗凝全血的活化凝血时间和凝血速率的检测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
