| 注册证编号 | 鄂械注准20152402139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL (试剂1：15mL×1， 试剂2：5mL×1)；48mL (试剂1：36mL×1， 试剂2：12mL×1)；120mL (试剂1：45mL×2， 试剂2：15mL×2)；160mL (试剂1：60mL×2， 试剂2：40mL×1)；160mL (试剂1：60mL×2， 试剂2：20mL×2)；240mL (试剂1：45mL×4， 试剂2：15mL×4)；240mL (试剂1：60mL×3， 试剂2：20mL×3)；320mL (试剂1：60mL×4， 试剂2：40mL×2)；320mL (试剂1：80mL×3， 试剂2：80mL×1)；200T (试剂1：36mL×1， 试剂2：12mL×1)；1280T (试剂1：60mL×2， 试剂2：40mL×1)；3200mL (试剂1：600mL×4， 试剂2：400mL×2）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：MOPSO缓冲液 (50 mmol/L)、胆固醇酯酶(CHE) (0.8KU/L)、胆固醇氧化酶(COD) (0.5KU/L)、Triton X-100(适量)。试剂2（R2）：4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmol/L)、过氧化物酶(POD) (10KU/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
