| 注册证编号 | 津械注准20232070045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 依脉人工智能医疗科技（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区开华道22号5号楼东塔9层901室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座539、540、541、560室,天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座539、540、541、560室 |
| 产品名称 | 便携式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TG-1A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（主控板、电池、内存卡）、导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可连续采集和传输心电信号波形（不包含自动分析诊断功能）。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
