| 注册证编号 | 津械注准20162400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品名称 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份/盒（卡型）、20人份/盒（卡型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）（以下简称试剂盒）配合免疫层析结果判读记录仪/通用型胶体金颜色判读仪/免疫层析分析仪定量测定人血清/血浆和尿液中的FSH含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
