| 注册证编号 | 苏械注准20162170306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港杰诺康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区通灌南路金城公寓7层办公楼 |
| 生产地址 | 连云港市海州区通灌南路金城公寓7层办公楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，根据产品材质及结构不同分为金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥；其中金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉制成；全瓷冠、全瓷桥由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
