| 注册证编号 | 津械注准20222040407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市正谷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园C-05号 |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园C-05号 |
| 产品名称 | 单臂一体骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由架体、伸缩体、夹针块、偏心轴、万向球、钢碗、固定螺钉、调节螺杆、调节螺母、加压调节器组成。装配成不同的构型A-1、A-2、B、C、D、E、F、G-1、G-2、G-3、H-1、H-2、R-1、R-2、R-3、J-1、J-2、J-3、K、L、M、N。产品组件由铝合金、不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 单臂一体骨科外固定支架产品通过与骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
