| 注册证编号 | 粤械注准20172400567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市医友生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
| 产品名称 | 抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgA检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒，25人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶体金试纸条和稀释液组成。其中胶体金试纸由： PVC板、硝酸纤维素膜、人tTG重组抗原、鼠抗人IgA单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成；稀释液由： BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定性检测人血清样本中的抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgA。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
