| 注册证编号 | 津械注准20242020118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科路睿（天津）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇泰达微电子工业区鸿图道2号B座3层 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇泰达微电子工业区鸿图道2号B座3层 |
| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLR-LUG、KLR-XHG、KLR-SG、KLR-LEG、KLR-XG、KLR-JJG、KLR-KG、KLR-DWG、KLR-GOG、KLR-CG、KLR-RG、KLR-SZG、KLR-GUG、KLR-BG、KLR-JG、KLR-FG、KLR-JZG、KLR-JZ、KLR-XZ、KLR-YZ、KLR-WGJ、KLR-ZGJ、KLR-JGJ、KLR-KGJ、KLR-XGJ、KLR-HGJ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由光敏树脂材料依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于显示骨部位解剖结构，辅助临床医生制定手术计划方案。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
