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天津怡然康德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222170519”基本信息
注册证编号津械注准20222170519 [查看相关产品信息]
注册人名称天津怡然康德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门201、202室
生产地址天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门201、202室
产品名称定制式义齿用烤瓷粉
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由膏剂、粉剂和液剂组成,其中膏剂由粉剂和液剂制成。粉剂成分主要由SiO2、AL2O3、ZrO2、SnO2、MgO、TiO2、BaO、Fe2O3、ZnO、CaO、K2O、K2CO3、Na2O、Na2CO3、B2O3、Li2O、SrO、H3BO3、Na3PO4、P2O5组成。液剂成分主要由多元醇、去离子水、氯化钠组成。
适用范围/预期用途供定制式义齿的牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/17
生效日期2022/12/17
有效期至2027/12/16
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