| 注册证编号 | 粤械注准20232031601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳佰特微医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 |
| 产品名称 | 可调弯鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS5F55025、SS5F55050、SS5F70025、SS5F70050、SS5F90025、SS5F90050、SS6F55025、SS6F55050、SS6F70025、SS6F70050、SS6F90025、SS6F90050、SS7F55025、SS7F55050、SS7F70025、SS7F70050、SS7F90025、SS7F90050、SS8F55025、SS8F55050、SS8F70025、SS8F70050、SS8F90025、SS8F90050、SS9F55025、SS9F55050、SS9F70025、SS9F70050、SS9F90025、SS9F90050、SS10F55025、SS10F55050、SS10F70025、SS10F70050、SS10F90025、SS10F90050、SS12F55050、SS12F70050、SS12F90050、SS14F55050、SS14F70050、SS14F90050 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调弯鞘由可调弯鞘管和扩张器组成。可调弯鞘管由鞘管主体和手柄主体组成。 扩张器由鞘芯主体和座组成。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
