| 注册证编号 | 津械注准20232140073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津华瑞得生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区(空港经济区）中心大道华盈大厦216室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 产品名称 | 妇用低聚异麦芽糖敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型（凝胶）：凝胶是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成的，凝胶灌装于阴道给药器中。加强型（凝胶+喷剂）：凝胶是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成的，凝胶灌装于阴道给药器中。喷剂是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成，封装于喷剂瓶中。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性膜，阻断生殖道病原微生物定植，降低HPV病毒载量；适用于宫颈炎、阴道炎所引起的糜烂、黏膜水肿、瘙痒、疼痛、白带增多、异味的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2028/4/6 |
