| 注册证编号 | 闽械注准20172020242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室 |
| 产品名称 | 一次性多通道单孔腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由切口保护套和多通道密封体组成，其中切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成，Ⅰ型多通道密封体由基座、器械通道组成，Ⅱ型多通道密封体由基座、器械通道（含穿刺套管和阻气阀）、注气阀、密封盖、穿刺针组成，Ⅲ型由基座、器械通道（含穿刺套管和阻气阀）、注气阀、密封盖组成，Ⅳ型由基座、器械通道（含阻气阀）、注气阀、密封盖组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 46749 |
