| 注册证编号 | 津械注准20232220084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
| 生产地址 | 烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层（委托生产）,天津市经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间(委托生产）,烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层（委托生产）,天津市经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间(委托生产） |
| 产品名称 | 干式全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JIE-100、JIE-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由离心模组、光学读取模组、孵育模组、安卓彩色触摸屏、干式全自动生化分析仪软件（V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的检测试剂盒配套使用，用于体外定量分析静脉全血、血清、血浆样本的临床化学成分或生物活性物质。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
