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丹娜(天津)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400048”基本信息
注册证编号津械注准20212400048 [查看相关产品信息]
注册人名称丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称革兰氏阴性菌脂多糖质控品
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品与革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(或细菌内毒素检测试剂盒)配套使用,适用于革兰氏阴性菌脂多糖(或细菌内毒素)检测项目的室内质控。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/6/7
生效日期2021/6/7
有效期至2026/1/24
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