| 注册证编号 | 沪械注准20242060008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼 3 楼 A 座、D 座 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SU-100、SU-110、SU-120、SU-130； 具备荧光模式功能的型号：SU-160、SU-170、SU-180、SU-190、SU-200、SU-240、SU-260、SU-280 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理主机（含软件组件，发布版本1）、摄像头（4K摄像头HK-180UK、4K 荧光摄像头HF-280A）、脚踏开关和电缆线（电源线、HDMI 线缆）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期可与医用光学内窥镜和医用监视器配合使用，用于在微创内窥镜手术中进行观察成像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
