| 注册证编号 | 津械注准20242190007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 左点（天津）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区四纬路28号2号楼5层501 |
| 生产地址 | 长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房 A区12栋 602、604,长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房 A区12栋 602、604 |
| 产品名称 | 骨传导助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZD-TJGD201、ZD-TJGD202、ZD-TJGD203、ZD-TJGD204、ZD-TJGD205、ZD-TJGD206、ZD-TJGD207、ZD-TJGD208 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、充电线组成，主机包含输入换能器、信号调理单元、输出换能器（骨振器）、锂电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中度、重度和部分极重度感音神经性聋、传导性聋和混合性聋者。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
