| 注册证编号 | 津械注准20222400412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津奥测医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4010、4011 |
| 生产地址 | 中国（苏州）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 产品名称 | 基质金属蛋白酶7（MMP-7）测定试剂盒（磁微粒化学发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁分离试剂 含磷酸盐缓冲液稀释的链霉亲和素磁微粒，牛血清白蛋白，表面活性剂，防腐剂。 1瓶×6.5mL 捕获试剂 含生物素化MMP-7单克隆抗体的磷酸盐缓冲液，表面活性剂，防腐剂。 1瓶×7.5mL 发光试剂 含吖啶酯标记的MMP-7多克隆抗体的磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，表面活性剂，防腐剂。 1瓶×14.0mL 校准品1 含低浓度MMP-7抗原的缓冲液，防腐剂。 1支×0.5mL 校准品2 含较高浓度MMP-7抗原的缓冲液，防腐剂。 1支×0.5mL 质控品1 含低浓度MMP-7抗原的缓冲液，防腐剂。 1支×0.5mL 质控品2 含较高浓度MMP-7抗原的缓冲液，防腐剂。 1支×0.5mL |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中基质金属蛋白酶7（MMP-7）的水平，用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
