| 注册证编号 | 皖械注准20192200093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青阳县东仁医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
| 生产地址 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌小针刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针体和针柄组成，针体采用 GB/T 4240-2019 中 06Cr19Ni10 等奥氏体不锈钢丝，针柄采用 GB/T 4240-2019 中的 06Cr19Ni10 或其他奥氏体不锈钢制成；或采用对人体无毒性作用的 PVC 塑料；或采用无氧铜丝绕制，经表面镀银或钝化或氧化处理而成；或直接采用不锈钢丝绕制而成，或采用铝管柄或铜管柄穿制而成。按针柄型式不同分为塑柄针、环柄针、金属管柄针。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供小针刀疗法使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
